Clinical Effectiveness of Erlova in EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer: An Affordable Price with Clinical Benefit

Background: Thyrosin kinase inhibitors (TKIs) is approved for the first line treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with  epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation. This study performed to assess clinical effectiveness and safety of Erlova (generic form of Erlotinib). Methods: Somatic mutations of EGFR gene were studied in tumor tissue by polymerase chain reaction (PCR) and bi-directional sequencing in 513 chemonaive and histologically verified lung adenocarcinoma Iranian patients. Patients  with EGFR mutation received Erlova at 150 mg/day  as first line treatment. Primary endpoint was progression free survival (PFS). Results: About 21% (n=109) cases had EGFR mutation. Most EGFR mutations were  occurred at exon 19. Among them, sixty nine patients treated with Erlova. Median PFS was 11.4 months and objective response rate (ORR) was about  88%. Most frequent treatment related adverse events was  skin rash. Conclusion: Our findings showed Erlova had remarkable effectiveness. In  mutation-positive patients with EGFR, Erlova can be used  safely instead of  other tyrosine-kinase inhibitors.     

心达康滴丸联合地尔硫卓治疗冠心病心绞痛的临床研究

目的探讨心达康滴丸联合盐酸地尔硫卓片治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法选择2018年7月—2019年7月在武汉市江夏区中医医院治疗的冠心病心绞痛患者94例,根据用药的差别分成对照组(47例)和治疗组(47例)。对照组口服盐酸地尔硫卓片,30mg/次,3次/d;治疗组在对照组基础上口服心达康滴丸,18粒/次,3次/d。两组患者均经4周治疗。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者心绞痛发作次数和持续时间,临床症状积分、SAQ和GQOLI-74评分,血清C反应蛋白(CRP)、S100钙结合蛋白A12(S100A12)、白细胞介素-18(IL-18)、妊娠相关血清蛋白A(PAPP-A)、内皮素-1(ET-1)和肌钙蛋白I(CTnI)水平及心功能。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为80.85%和97.87%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者心绞痛发作次数及持续时间都显著改善降低(P0.05),且治疗组比对照组改善更显著(P0.05)。治疗后,两组患者SAQ积分和GQOLI-74评分均明显升高,而临床症状积分明显降低(P0.05),且治疗组这些评分明显好于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者血清CRP、S100A12、IL-18、PAPP-A、ET-1、CTnI水平均明显降低(P0.05),且治疗组明显低于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者左心室射血分数(LVEF)和心排血量(CO)均升高,而左室收缩末期内径(LVESD)明显降低(P0.05),且治疗组LVEF、CO和LVESD比对照组改善更明显(P0.05)。结论心达康滴丸联合盐酸地尔硫卓片治疗冠心病心绞痛可明显改善患者临床症状,改善生活质量,具有一定的临床推广应用价值。     

咪达唑仑联合不同剂量盐酸纳布啡用于 重度肥胖患者无痛胃镜检查的效果

〔摘 要〕 目的：探讨咪达唑仑联合不同剂量盐酸纳布啡用于重度肥胖患者无痛胃镜检查的效果。 方法：选择南昌市 第五医院 2018 年 1 月至 2020 年 7 月期间接受无痛胃镜检查的 126 例重度肥胖患者，按随机数字表法分为对照组和观察 组，各 63 例。观察组应用 2.5 mg 纳布啡复合咪达唑仑；对照组应用 5 mg 纳布啡复合咪达唑仑。比较两组患者的镇痛与镇 静情况、苏醒时间、体动与并发症。 结果：两组患者在苏醒后 5 min 的视觉模拟评分法（VAS）评分、麻醉诱导后 2 min 的 Ramsay 镇静评分比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05）；在苏醒后 30 min 两组患者的 VAS 评分较苏醒后 5 min 下降，差 异具有统计学意义（P ＜ 0.05）；但苏醒后 30 min 两组患者的 VAS 评分比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。内镜入喉时， 两组患者的的 Ramsay 镇静评分均较麻醉诱导后 2 min 升高，差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）；但内镜入喉时两组患者的 Ramsay 镇静评分比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。观察组患者的完全苏醒时间为（5.03 ± 1.04）min，短于对照组的 （5.50 ± 1.20）min，差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。两组患者均无严重体动发生，且一般体动的发生率比较，差异无 统计学意义（P ＞ 0.05）；观察组患者的并发症发生率为 7.94 %，低于对照组的 20.63 %，差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。 结论：重度肥胖患者行无痛胃镜检查应用 2.5 mg 或 5 mg 的盐酸纳布啡复合咪达唑仑均可有效镇静镇痛，体动发生情况少， 但低剂量的盐酸纳布啡可减少并发症的发生，且利于患者苏醒。     

基于中心复合序贯设计法丹参川芎嗪注射液水沉工艺优化

目的基于质量源于设计(QbD)理念和序贯设计法优化丹参川芎嗪注射液前处理过程中的水沉工艺。方法研究联用了鱼刺图法及基于全局式序贯设计的中心复合实验法作为优化方法,在基础实验设计中关键参数维度的轴向方向增加实验点,再进行新的多元线性回归拟合,最终得到了水沉工艺的设计空间并对其进行了验证,同时给出了较为稳健且全面的操作空间。结果根据设计空间,推荐操作空间为水沉体系pH值为3.1～3.4时,加水倍量3.25～5.00,静置时间为7～17 h,静置温度为7℃。结论首次在中药制药过程工艺优化中引入序贯设计法。相较于样本量巨大的均匀空间网格设计、正交设计等实验设计方法而言,序贯设计在实现与前者同样的样本对可行域覆盖程度的基础上,能够有效降低工艺优化实验的工作量,避免样本与人力物力的浪费,同时保证较高的模型预测性能。     

新疆医科大学附属肿瘤医院门诊患者麻醉药品使用情况分析

目的 分析新疆医科大学附属肿瘤医院门诊麻醉药品的使用现状,为促进合理用药提供参考依据,促进癌症镇痛药物合理使用和科学规范管理。方法 收集2019—2022年新疆医科大学附属肿瘤医院门诊患者麻醉药品用药相关数据,对麻醉药品的处方数量、总消耗量、销售总金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)、排序比(B/A)等进行数据分析。结果 2019—2022年新疆医科大学附属肿瘤医院门诊麻醉药品共涉及12个品规。盐酸羟考酮缓释片(10 mg)、盐酸吗啡片的处方量较多;麻醉药品的总消耗量显现逐年递减现象,盐酸羟考酮缓释片(40 mg)和硫酸吗啡缓释片(30 mg)总体用药量较多;销售金额总体上出现递增趋势,其中盐酸羟考酮缓释片(40 mg)与盐酸吗啡缓释片(30 mg)销售金额连续4年位居前3名,并且2者的DDDs连续3年排在前3名。结论 新疆医科大学附属肿瘤医院门诊患者麻醉药品总消耗量逐渐减少,销售金额逐年增长,麻醉药品的使用基本合理,管理方式科学有序符合标准。但是,仍需加强临床规范化用药,药师需要进一步提高业务能力并加强监督和干预,倡导麻醉药品个体化用药。     

盐酸帕洛诺司琼预防硬膜外自控镇痛所致恶心呕吐的分析

【摘要】　目的 观察盐酸帕洛诺司琼预防术后硬膜外腔自控镇痛引起恶心呕吐副作用的效果。方法 选取择期硬膜外麻醉下开腹胆囊切除术后施行硬膜外腔自控镇痛(PCEA)的患者60例,PCEA采用吗啡6 mg+0.125%布比卡因混合液(100 mL)。将患者分为盐酸帕洛诺司琼组,氟哌啶组和对照组(每20例),在术前静脉给予盐酸帕洛诺司琼0.25 mg,氟哌啶2.5 mg和生理盐水100 mL。术后记录使用PCEA镇痛期间的恶心例数及其严重程度;呕吐例数及次数;出现呕吐后给予胃复安,非那根,地塞米松等药物止吐的控制率。结果 对照组13例出现Ⅰ~Ⅲ级恶心呕吐的不良反应,盐酸帕洛诺司琼组患者1例1级恶心呕吐的发生,与其他两组相比P<0.001;氟哌啶组出现5例Ⅰ~Ⅱ级恶心呕吐的,与对照组相比P=0.022。结论 术前预防性给予盐酸帕洛诺司琼可显著降低胆囊切除术后PCEA引起恶心呕吐副作用的发生。     

芬太尼透皮贴剂与盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛疗效和安全性的Meta分析

目的：评价芬太尼透皮贴剂和盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的临床疗效和安全性。方法：检索CNKI、万方数据库和万方医学网获得相关文献,按照一定的纳入和排除标准筛选文献并提取信息,采用RevMan 5.3软件进行分析。结果：共纳入4篇研究文献,包含病例数635例。 Meta分析结果显示：两组间疼痛缓解率[RR=0.99,95%CI（0.94,1.04）,P=0.72]无统计学差异;便秘[RR=0.83,95%CI（0.53,1.28）,P=0.39]、头晕[RR=0.85,95%CI（0.46,1.57）,P=0.61]、嗜睡[RR=0.49,95%CI（0.22,1.06）,P=0.07]、尿潴留[RR=0.53,95%CI（0.15,1.89）,P=0.33]、精神异常[RR=0.72,95%CI（0.29,1.78）,P=0.47]这5种不良反应的发生率均无统计学差异;恶心呕吐[ RR=0.45,95%CI（0.26,0.76）, P=0.003]的发生率分别为6.03%（17/282）和11.33%（40/353）,差异有统计学意义。结论：芬太尼透皮贴剂与盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的疗效相当;除恶心呕吐的发生率前者较后者低外,二者的安全性相当。     

HPLC法测定盐酸米安色林片含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸米安色林片含量的方法。方法采用Shiseido C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.02 mol·L-1辛烷磺酸钠溶液(用30%磷酸溶液调节p H值至3.0)-甲醇(40∶60)为流动相,流速1.0 m L·min-1,检测波长:279 nm,柱温:35℃,进样量:20μL。结果盐酸米安色林线性范围为0.026 7~0.428 mg·m L-1(r=0.999 9);平均回收率为100.21%,RSD为0.36%(n=9)。结论本法操作简便,结果准确、可靠,可作为盐酸米安色林的含量测定。     

盐酸伊托必利治疗功能性消化不良疗效观察

目的对盐酸伊托必利治疗功能性消化不良的疗效观察加以探讨。方法选取我卫生所收治的60例功能性消化不良患者为研究对象,平均分为观察组与对照组,各组为30例,观察组进行盐酸伊托必利治疗,对照组进行多潘立酮治疗,1个月后统计分析两组患者的疗效。结果经过1个月治疗后,观察组有效率为93.4%,对照组的有效率为73.3%,观察组治疗效果显著优于对照组,不良反应少,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论功能性消化不良患者进行盐酸伊托必利的治疗,疗效显著,安全性高、副作用小,患者满意度高,值得推广。     

反相高效液相色潽法测定罗己降压片中维生素B6含量

目的：建立RP-HPLC法测定罗己降压片中维生素B6含量。方法：使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.04%戊烷磺酸钠溶液（用冰醋酸调节pH至3.0）-甲醇(85：15)为流动相,检测波长为291nm进行测定。流速1.0mL·min-1,柱温35℃。结果：平均加样回收率维生素B6为99.04%,RSD=0.17%(n=9)。维生素B6在0.4000～1.600μg范围内,进样量与峰面积值呈良好的线性关系(r=0.9999)。结论：方法简便、结果准确、重现性好,可为罗己降压片的质量控制提供依据。